リアルワールドデータ利活用支援

大手外資製薬の日本・グローバルで腕を磨いた疫学専門家が、

あなたのRWDの課題を一気通貫で解決します!

外資企業の日本・グローバルで働いた

疫学専門家だからこそできる、

高解像度でのリアルワールドデータ

利活用支援事業

事業開発、採用、教育、マーケティング、

営業、そしてもちろん研究まで。

日本とグローバルでの企業経験を持つ疫学専門家が、

RWDの事業戦略策定、採用、教育、ブランディング、

マーケティング、営業、そして研究まで

一気通貫で支援します。

mNIGHTINGALEのサービス

  • BUSINESS

    RWDビジネス支援

    RWD部門の立ち上げ、採用、教育、
そして対製薬企業ビジネスの事業戦略立案、マーケティングやセールスまで、
RWDビジネスを一気通貫で支援

    詳細を見る

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  • SCIENCE

    RWD研究支援

    RWDのデータ選択、実現可能性調査、
プロトコール執筆、解析、学会発表、
論文化、製造販売後データベース調査まで
一気通貫で支援

    詳細を見る

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  • EDUCATION

    RWD研修

    企業経験豊富な疫学専門家が
RWDをサイエンス・ビジネスの両輪で
ドライブする人材を育てるべく
実践的に研修

    詳細を見る

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こんなお悩みをmNIGHTINGALEが解決します! 

こんなお悩みを
mNIGHTINGALEが解決します! 

  • RWD事業者

    ● 製薬企業が必要としているRWDってどんなものだろう?

    ● どうすれば製薬企業が自社RWDを購入してくれるんだろう?

  • 製薬企業・CRO

    ● RWD部門を立ち上げたいけど、何から始めればいいんだろう?

    ● RWD研究に必要な人材って?

    ● RWD研究で論文化まで実現したい

    ● 製造販売後データベース調査に取り組みたい

strengths

mNIGHTINGALEの3つの強み

  • 1

    大手製薬の日本・グローバルでの経験を有する疫学専門家が豊富な実務経験に基づいて支援

  • 2

    部門立ち上げから採用、教育、研究までRWDのサイエンス・ビジネスの両輪を一気通貫で支援

  • 3

    産官学に展開する独自のRWD人材ネットワークで課題に応じて最適な専門家をアサイン

SERVICE

サービスのご案内

RWD SUPPORT

RWDビジネス・研究支援

RWD活用を一気通貫で支援します!

  • 1

    RWD部門立ち上げ支援

    前任者不在の状況から大手外資製薬2社でRWD研究を行った経験から、戦略立案、採用、教育までRWD部門立ち上げに必要な全てを支援します。

  • 2

    RWD人材の採用

    産官学に広がるRWD人材ネットワークを駆使し、事業をドライブするうえで適切なRWD人材の採用を支援します。

  • 3

    RWD研究支援

    RWD研究のリサーチクエスチョンの策定、実現可能性調査、解析、学会発表、論文化までを支援します。

  • 4

    製造販売後データベース調査

    豊富な実務経験に基づいて製造販売後データベース調査における研究、規制当局対応、プロジェクトマネジメントを支援します。

  • 5

    RWD事業のマーケティング・営業

    製薬企業を顧客としたRWD事業のマーケティング・営業を、元大手外資のRWD担当者の目線で実践的に支援します。

料金形態

内容に応じた料金形態を提案致しますので、まずはご相談ください。

利用までの流れ

STEP

01

お問い合わせ

下部のフォームよりお問い合わせください。
企業特有のダイナミクスを十分に理解した上で疫学専門家として真摯かつ柔軟に対応させて頂きますので、「具体的に何を依頼すれば良いか分からない」という場合も安心してお問い合わせください。お問合せから3営業日以内にお返事させて頂きます。

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STEP

02

無料の初回相談

オンラインでご相談内容を伺います。

初回相談では受託可否の判断・支援内容の提案のみを行い、実際の支援開始はご契約後となります。
ご要望があれば秘密保持契約の締結も可能です。

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STEP

03

契約締結

契約を締結します。

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STEP

04

支援開始

支援を開始させて頂きます。

お申込みはこちら

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Education

RWD研修サービス

無償で1.5時間のRWD研修を提供します!

無償で1.5時間の
RWD研修を提供します!

  • 研修1

    元外資製薬の疫学専門家が教える
    本当は怖いRWD研究の落とし穴講座

    これからRWD研究に取り組む初学者に向けて、だれでもわかるやさしい言葉でRWD研究の落とし 穴とその落とし穴を回避して質の高い研究をするために必要なテクニックをお伝えします。 

  • 研修2

    元外資製薬の疫学専門家が教える
    RWDビジネスで一歩リードを叶える講座

    これからRWDビジネスを行う初心者に向けて、気をつけるべきこと、マーケット状況、未来の展望などRWDビジネスで絶対に理解しておくべき基礎をお伝えします。

提供方法:オンライン
講師:廣瀬直紀(mMEDICI株式会社CEO)
費用:完全無料
時間:1.5時間
開催日時:要調整
対象:企業の方のみ

無償研修のご相談はこちら

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企業人のための実践的RWD研修

「知識を身につけても企業での実践に落とし込めない」というRWD利活用の課題を解決するための研修プログラム。
非専門家の初心者がゼロから学び、専門家と協働しながら科学と実務の両輪で
RWD研究をリードできるようになるまでのケイパビリティの獲得を目指します。
オンライン・オフライン、講義形式・ハンズオン形式などご要望に合わせて柔軟に対応致します。

<提供可能な研修項目一覧>

vol.1

RWDは
魔法の杖ではなかった

企業人が陥るRWD研究の落とし穴
〜なぜそのRWD研究は失敗するのか〜

vol.2

実現可能性調査を
徹底すべし

科学と実務の両面から精査する
RWD研究の実現可能性とは

vol.3

プロトコールを書く

グローバル・当局対応という観点から
求められるプロトコールの
構成と粒度について

vol.4

データベースを選ぶ

紋切り型の選択基準から一歩先へ、
専門的見地から評価する
「なぜこのデータベースなのか」

vol.5

複雑なRWD研究を
可視化させる

デザインダイアグラムで
研究デザインを可視化させよう

vol.6

曝露を定義する

薬剤曝露の定義というとても、
とても複雑怪奇だが
軽視されがちな話を紐解いていく

vol.7

アウトカムを定義する

適切なアウトカム定義とは、
それができないと何が起きるのか、
そして当局対応について

vol.8

比較研究

困難をかい潜り比較研究を実現させる
〜その妥当性を検証する
様々な武器とともに〜

vol.9

感度分析

RWD研究の確度をあげる、
特に軽視されがちな
感度分析を体系的に理解する

vol.10

グローバル対応

元グローバル疫学専門家の視点で語る
終わりなきグローバル対応をスムーズに、グローバル承認を得るための
コツとマインドセットについて

vol.11

経験者と学ぶ製造販売後
データベース調査の最前線

いつ・なにを・どう進めて
当局承認を手にするのか

vol.12

RWD事業を成功させる
ために必要なこと

科学と実務と財務の観点から

研修のご相談はこちら

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サービス提供企業様一覧

Q&A

よくある質問

  • この会社の強みはなんですか?

    企業の疫学専門家としての豊富な経験を有しているため、企業のダイナミクスを踏まえた実践的な支援が可能です。部門の立ち上げ、社内教育、RWD研究を日本とグローバルの立場で経験し、規制当局の対応や、安全性領域やメディカルアフェアーズなど様々な部門とのコラボレーションも経験しています。また、産官学のRWDスペシャリストとのネットワークを形成していることも強みの一つです。

  • 企業のダイナミクスを踏まえたRWD利活用支援とはどんなものですか?

    アカデミアの理論をそのまま企業に援用しても実践は困難です。企業でRWDを利活用する際には、ビジネス目的とのアライン、非専門家に囲まれた中での意思決定、上司やグローバルの承認、そして規制当局の対応など、企業特有のダイナミクスが立ちはだかります。mNIGHTINGALEのRWD利活用支援では企業の疫学専門家としての経験を活かし、企業のダイナミクスの中でRWDのポテンシャルが最大に発揮されるような科学・実務の両輪での支援を展開します。

  • この会社は設立されてまだ日が浅いので心配です

    もっともなご心配だと思います。企業の疫学専門家としては豊富な経験を有するためご満足頂ける成果を出せる自信はございますが、ぜひ無料の初回相談で弊社からの提案をお聞きの上でご判断頂けますと幸いです。なお会社としてのこれまでの実績として、大手ヘルスケアアプリ企業様や大手RWD事業者様へのご支援を提供して参りました。ブログではこれまで培ったRWDの専門性を初心者に向けて解説しておりますので、そちらもご参考ください。

  • お願いしたいことが固まっていないのですが、その状態で相談しても大丈夫ですか?

    はい、大丈夫です。企業の疫学専門家として、RWD研究の経験がゼロの方も多数支援してきた経験がありますので、「何を、どうすれば良いか」というところから真摯に対応させて頂きます。「何も分からない」という状態の方にこそ伴走し、質の高いアウトプットを出していくことこそが専門家の使命だと考えています。

  • どの分野の対応が可能ですか?

    企業の疫学専門家として分野を問わずRWD研究の支援をしてきましたが、特に経験が深い分野はレセプトデータ・電子カルテデータなどの医療大規模データベースを用いた臨床疫学・薬剤疫学研究です。弊社だけでは対応が難しい分野に関しては初回相談時にお断り申し上げるか、適切なパートナーと協働して取り組ませて頂きますので(各分野の専門医など)、ご安心ください。

  • 支援開始までどの程度の時間がかかりますか?

    十分に貢献させて頂けるかを判断するために無料の初回相談は必ず実施させて頂いておりますが、その後に契約内容が合意に至った場合、他の案件の状況によっては契約当日からでも支援の開始が可能です。なお、他の案件よりも優先した対応をご要望の場合は特急料金を頂戴しております。

  • 依頼は必ず受託してもらえますか?

    いえ、初回相談の結果、弊社の専門性では対処できないと判断した案件に関しては受託をお断りさせて頂いております。お断りする場合もより適切な相談先のご紹介などできるかもしれませんので、お気軽にご相談ください。

  • アカデミアの先生方の紹介などは可能でしょうか?

    状況によりますのでまずはご相談ください。

  • オーサーシップはどうなるでしょうか?

    ICMJEの規定に沿って判断して頂くようにお願い致します。

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