【企業転職】企業で働く生物統計家のリアルな１日を徹底紹介 - vol.2

内資系CROで４年間の統計解析業務を経験したのち、現在は外資系製薬会社で生物統計家（Statistician）として働いているtomokichiです。

この記事では、企業で働く生物統計家（バイオスタティスティシャン）の働き方について、以下の疑問に答えながら徹底的に解説していきたいと思います。

• 「企業の生物統計家って、一体どんな仕事をしているんだろう？」

• 「１日中データを解析しているの？」

• 「外資系だと、夜遅くまで会議があるって本当？」

• 「子育てをしながらでも続けられる働き方なの？」

この記事では、外資系製薬会社で生物統計家として働く私のとある１日を、朝から夜まで時系列で追いかけます。

CRO時代との違いや、企業で働くからこそのメリット・大変さについても、正直にお話しします。

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この記事のまとめ

この記事を読むとわかること

• 企業で働く生物統計家が１日をどのように過ごしているか

• 生物統計家の具体的な業務内容と、CRO時代との働き方の違い

• 企業で働く生物統計家のワークライフバランス

医療職・研究者のための企業転職コンパスシリーズ

【疫学専門家】

• vol.1：疫学専門家の年収とは？！専門家が業界別に解説

• vol.2：企業で働く疫学専門家のリアルな１日を徹底紹介

【生物統計家】

• vol.1：生物統計家職の年収とは？！専門家が業界別に解説

• vol.2：企業で働く生物統計家職のリアルな１日を徹底紹介（本記事）

【看護師】

・vol.1：企業で働く看護師の年収とは？！専門家が職種別に解説

【医師】

・vol.1：企業で働く医師の年収とは？！専門家が職種別に解説

執筆者の紹介

氏名：tomokichi
所属：外資系製薬会社　生物統計家
専門性：大学・大学院で統計学を専攻し、臨床試験に用いられる統計手法を研究。大学院修了後は内資系CROに入社し、４年間にわたり臨床試験の統計解析業務に従事する。その後、外資系製薬会社にStatistician（生物統計家）として転職し、現在は臨床試験のデザイン・解析計画の立案から解析結果の報告まで、医薬品開発の統計業務を幅広く担当。統計検定1級を保持。ブログ「生物統計家への道」（https://biostat4869.com）を運営し、生物統計学を学ぶ学生や製薬業界を目指す社会人に向けて、統計手法やキャリアに関する情報を発信している。プライベートでは一児の父。趣味は筋トレと温泉巡り。

「企業の生物統計家って、一体どんな仕事をしているんだろう？」
「統計解析をする人なのはわかるけれど、会社の中で毎日何をしているの？」

企業への転職を考えている方から、こうした質問をいただくことがあります。

大学や病院、あるいはCROで働いていると、製薬企業の生物統計家が実際にどんなスケジュールで働いているのかは、意外と見えないものです。

そこで今回は、外資系製薬会社で生物統計家として働く私の「とある１日」を、朝から夜まで追いかけてみたいと思います。

統計解析計画書を書き、出てきた解析結果を確認し、社内の相談に乗り、インドやヨーロッパのチームと英語で議論する。そして18時には仕事を終えて、保育園へ子どもを迎えに行く——。

「外資系＝深夜まで働く」というイメージを持たれることもありますが、少なくとも私の１日はそうではありません。

では、実際にはどんな１日なのか。さっそく始めていきましょう。

まず、企業の生物統計家はどこで働いているのか？

１日を始める前に、まず勤務場所についてお話ししておきます。私の場合、基本は出社で、週に１〜２日をリモートワークにあてる働き方です。

外資系というとフルリモートを想像されるかもしれませんが、生物統計家の場合は疫学専門家などに比べると出社の比率が高くなりやすい職種だと思います。

理由の一つは、扱うデータの性質です。

臨床試験のデータは、開発中の医薬品の有効性・安全性に直結する未公開情報のかたまりです。そのため、解析は会社が管理・バリデートした環境の中でしか行えず、「この作業はオフィスの環境で」というルールになっていることが少なくありません。

もう一つは、コミュニケーションの多さです。

生物統計家は、試験チームの医師やデータマネジメント担当、プログラマーと日常的にやり取りをします。込み入った統計の議論は、対面のほうが圧倒的に早く片づくこともあります。

一方で、統計解析計画書を書くようなまとまった集中が必要な日は、リモートを選びます。

このあたりを自分で選べるのは、企業で働くメリットの一つです。

転職時には「リモート可」と書いてあるかどうかだけでなく、実際の解析業務をどこまで自宅でできるのかも確認しておくとよいと思います。

さて、それでは１日を始めていきましょう。（会社・部署・時期によって異なりますので、あくまでも私のとある１日としてご覧ください。）

8:00：家を出る。リモートの日は、もう少しだけ眠れる

出社する日は、８時ごろに家を出ます。

その前に、子どもを保育園へ送り届けるのが朝の仕事です。準備をして、着替えさせて、玄関を出るまでが一仕事。このあたりは、小さいお子さんがいる方には共感していただけるかと思います。

一方、リモートワークの日は、送り出しを済ませてそのままデスクに向かえます。移動時間がない分、朝に30分から１時間の余裕が生まれます。

この差は、思っている以上に大きいです。

私の会社ではフレックスタイム制を採用しているので、「全員が９時に着席」と決まっているわけではありません。やるべき仕事が進んでいれば、始業・終業の時間にはある程度の自由度があります。

子どもの通院がある日は朝を遅らせる、といった調整ができるのは、非常に助かっています。

9:00：メールとチャットの確認から１日が始まる

９時に始業して、まず開くのはメールとチャットです。

外資系企業では、日本が寝ている間にヨーロッパのチームが働いています。朝の受信箱には、10〜20件ほどのメールがたまっていることも珍しくありません。

内容は様々です。

• 解析仕様書へのコメント

• 出力された図表についての質問

• 試験の進捗に関する連絡

• 「この解析、追加でお願いできますか」という依頼

これらを、すぐ返せるもの・データを確認してから返すもの・チーム内で相談が必要なものに仕分けていきます。

単純な連絡なら数分です。一方、統計手法の妥当性を問われているようなメールは、１通書くのに20〜30分かかることもあります。

生物統計家の仕事というと解析のイメージが強いかもしれませんが、実際にはこの「文章で議論する仕事」がかなりの割合を占めています。

9:30～12:00：統計解析計画書を書く。まとまった時間が最大の武器

午前中は、できるだけ会議を入れないようにしています。それは、この時間に統計解析計画書（SAP：Statistical Analysis Plan）を書くためです。

SAPは、試験のデータを開ける前に「どの解析を、どの集団に対して、どう行うか」をすべて事前に決めておく文書です。

解析結果を見てから手法を選ぶことは許されません。これは国際的なガイドラインでも明確に求められている考え方です（ICH 1998）。ICH. E9: Statistical Principles for Clinical Trials. 1998.

主要評価項目の解析モデル、欠測データの取り扱い、多重性の調整、部分集団解析の位置づけ。一つ一つが、後から「なぜそう決めたのか」を規制当局に説明できるものでなければなりません。

こうした仕事は、細切れの30分ではまず進みません。だから私は、午前中に２時間から２時間半のまとまった時間を確保するようにしています。

ここはCRO時代と大きく変わったところです。

CROにいた頃は、依頼された解析を正確に速く仕上げることが中心でした。今は「そもそもこの試験で何をどう示すのか」を設計する側に回っています。

自分でSASのコードを書く時間は減りました。代わりに、書いた１行の仕様が試験全体の結論を左右する。その責任の重さは、転職して一番変わった部分かもしれません。

12:00～13:00：昼休み。オフィスの日は同僚と、家の日は簡単に

12時になったら昼休みです。

オフィスにいる日は、同僚とランチに出ることが多いです。統計部門のメンバーや、担当試験のデータマネジメント担当と一緒に食べながら、仕事の話半分、雑談半分。

こういう時間に「あの試験、実はこう困っていて」という話が出てくることも多く、意外とあなどれません。

リモートの日は、家にあるもので簡単に済ませます。そのぶん少し長めに休んで、午後に備えます。

13:00～14:00：出てきた解析結果を、１枚ずつ確認する

午後は、解析結果の確認から始まることが多いです。

臨床試験の解析結果は、TFL（Table・Figure・Listing）と呼ばれる図表の束として出力されます。一つの試験で数百枚になることも珍しくありません。

生物統計家の役割は、これを統計の目で１枚ずつ確認していくことです。

• 例数は想定どおりか

• 群間の背景に偏りはないか

• 数字の桁や単位はそろっているか

• そもそも、この結果は臨床的に説明がつくか

多くの製薬企業では、独立した２人が同じ出力を別々に作成して一致を確認する「ダブルプログラミング」の仕組みが取られています。それでも、仕様の解釈違いによるずれは起こります。

「この部分集団の定義、私の意図と違う読み取り方をされているな」と気づいたら、その場で仕様書に戻って書き方を直します。

地味ですが、ここを丁寧にやるかどうかで最終的な品質が決まります。

14:00～15:00：インドのプログラミングチームとの会議

14時からは、インドのプログラミングチームとの定例会議です。グローバル企業では、統計プログラミングの機能をインドの拠点に置いているケースが多くあります。

日本との時差は３時間半。日本の午後は、向こうの午前中にあたるため、この時間帯が会議に使いやすいのです。

議題は、仕様の解釈確認、進捗の共有、クエリの解消などです。

ここで求められるのは、統計の知識そのものよりも「伝える力」だと感じています。文化も母語も違うメンバーに、曖昧さのない英語で仕様の意図を説明する。

「なんとなく察してもらう」が通用しない環境なので、日本語で仕事をしていた頃より、言葉の精度は確実に上がりました。

15:00～16:00：「ちょっと統計の相談、いいですか？」

夕方が近づくと増えてくるのが、社内からの突発的な相談です。

• 「この試験、症例数はどのくらい必要でしょうか」

• 「学会発表用に、この解析を追加できますか」

• 「当局からこういう照会が来たのですが、統計的にどう答えるべきでしょうか」

生物統計家は、どの会社でも人数がそれほど多くありません。そのため、自分が正式にアサインされている試験だけでなく、社内の「統計の相談役」としての役割を期待されます。

こうした相談は、予定表どおりにはやってきません。作業をしていると突然チャットが鳴って、「今から15分お時間ありますか」と連絡が来ます。そのまま急遽ミーティングになる、ということが週に何度かあります。

集中を切られるのは正直大変です。

ただ、私はこの仕事が嫌いではありません。その場で相手の困りごとを整理して、一緒に落としどころを見つけます。

統計の専門家として頼られていることを、一番実感できる時間だからです。

16:00～18:00：ヨーロッパのチームとの会議が続く

16時を過ぎると、いよいよ会議が立て込んできます。ヨーロッパのメンバーが働き始める時間だからです。

日本の夕方は、ヨーロッパの朝にあたります。そのため、グローバルの統計チームの定例や、試験チーム全体の会議は、この時間帯に集中します。

• 統計部門のグローバル定例

• 担当試験のチーム会議（医師、薬事、データマネジメント、プログラマーが参加）

• 解析仕様や試験デザインに関する個別のディスカッション

私の担当領域では、こうした会議が夕方に二つ、三つと続く日もあります。

ここでの生物統計家の役割は、統計的な観点から意思決定を前に進めることです。

「この解析でこの結論を出すのは無理があります」「それなら、こういう感度分析を追加しましょう」。専門的な内容を英語で説明し、相手の懸念を理解し、その場で合意を作ります。

ただ解析計画を書ければいい仕事ではない、と実感するのはこういう場面です。

なお、アメリカのチームが主導する試験を担当すると、夜21時以降の会議が入ることもあります。私が担当している試験はヨーロッパ・アジア軸のものが中心なので、夜の会議は多くありません。

どの地域のチームと組むかによって生活リズムが変わるのは、外資系ならではだと思います。

18:00：仕事を終えて、保育園へ向かう

18時。最後にもう一度メールを確認して、その日中に返すべきものを返し、パソコンを閉じます。そして保育園へ向かいます。

ここが、私の１日で一番大事にしている部分です。

夜のグローバル会議が常態化していないおかげで、平日でも子どもと過ごす時間をきちんと確保できています。

夕食を食べさせて、お風呂に入れて、寝かしつけます。仕事のことは、いったん頭から外れます。

もちろん、データベースロックの直前や、規制当局への回答期限が迫っている時期は例外です。

子どもを寝かしつけたあとに、もう一度パソコンを開く日もあります。ただ、それが毎日ではありません。

この点は、企業で働く生物統計家として、素直にありがたいと思っています。

自分の時間が取れた日は、ジムで筋トレをして１日を終えます。座って考える時間が長い仕事なので、体を動かす時間は意識して確保するようにしています。

企業で働く生物統計家の「いいところ」と「大変なところ」

１日を振り返ったところで、企業ならではの良さと大変さを整理しておきます。

【企業ならではの良さ】

・開発の意思決定に、統計の立場から関われる

試験をどう設計するか、結果をどう解釈するか。薬が世に出るかどうかを左右する議論に、専門家として加われるのは大きなやりがいです。

・役割分担が明確で、専門性に集中できる

データマネジメント、プログラミング、メディカルライティング。それぞれに専門の担当者がいるため、生物統計家は統計的な判断に時間を使えます。

・働き方の自由度が高い

フレックスタイムとリモートワークを組み合わせれば、育児や通院とも両立できます。「成果を出していれば、時間の使い方は任される」という文化は、外資系の良さです。

【企業ならではの大変なところ】

・自分で手を動かす時間は確実に減る

コードを書くのが好きで統計の世界に入った人ほど、ここにギャップを感じるかもしれません。CROから製薬企業へ移ると、「作る人」から「決める人・確認する人」へ役割が変わります。

・複数の試験が同時に走る

私の場合、常時２〜４本の試験を並行して担当しています。それぞれ進捗もフェーズも違うため、頭を切り替える負荷は小さくありません。

・英語からは逃げられない

文書も会議も、基本は英語です。専門用語は共通なので思ったより何とかなりますが、微妙なニュアンスの交渉となると、やはり相応の訓練が必要です。

企業の生物統計家の１日は、「解析」だけではできていない

ここまで、外資系製薬会社で働く生物統計家の、とある１日をご紹介しました。

改めて振り返ると、１日の中には実に色々な仕事があります。

• 統計解析計画書を書く。

• 出てきた解析結果を１枚ずつ確認する。

• インドのプログラマーに仕様の意図を説明する。

• 社内から飛んでくる統計の相談に乗る。

• ヨーロッパのチームと英語で議論し、合意を作る。

ですから、企業の生物統計家は「会社の中で解析だけをしている人」ではありません。統計という専門性を軸に、様々な人と関わりながら、試験の意思決定を前に進めていく仕事です。

CROから製薬企業に移って、自分でコードを書く時間は確かに減りました。その代わりに、「この試験で何を示すのか」を設計する立場になりました。

どちらが良いという話ではなく、役割が違います。

だからこそ、転職を考えるときには「自分はどちらの働き方に面白さを感じるのか」を一度考えてみることをおすすめします。

そして、働き方の面では、想像されるほど過酷ではないというのが正直な実感です。少なくとも私の場合は、18時に仕事を終えて子どもを迎えに行く生活が成り立っています。

統計の専門性を使って、色々な人の相談に乗り、国内外のメンバーと一緒に新しい薬を世に出していく。そんな働き方に面白さを感じる方にとって、企業の生物統計家は非常にやりがいのある仕事だと思います。

企業への転職を考えている方にとって、今回の「とある１日」が、実際に働く姿をイメージする一助になれば幸いです。

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